微丸剂型的介绍
微丸剂型是一种精确给药,科技含量高的技术,代表着药物剂型发展的趋势,有着巨大的经济和社会效益。作为一项先进技术,势必有更高的生产成本和研发投入,促进中国制药技术长久的发展,推动制药领域的科技进步。
微丸是指直径约为500um,不超过1.5mm的小球状口服制剂,可装入空胶囊中。微丸是一种剂量分散型制剂,一个剂量往往由分散的多个单元组成,通常一个剂量由几十乃至一百多个微丸组成。
丸芯-由蔗糖制成的直径几百微米小球 ;药物层-将药物喷入包衣锅 定量均匀黏附在丸芯;缓释层-将由高分子材料制成并可崩解的不同厚度的缓释包衣涂在药物粒上 ,控制释放并确保血药平稳;保护层-减少有刺激性的药物和胃肠粘膜接触,提高胃肠道的耐受性,确保稳定的理化性质。
微丸的分类按释放药物的机理:膜控微丸、骨架型微丸。
微丸的制备方法:包衣锅滚制、离心-流化法、挤条-抛圆法、流化床喷涂法及旋流流化床喷涂法。